*(更多相关内容:)*河南尚华同品牌最新动态见 九州酷游。堂药业九州酷游 有同一系列的更新。两批次药品抽检不合格** 2025年5月,江西省药品监督管理部门通报,经检验,标示为河南尚华堂药业股份有限公司生产的两批次中药饮片不符合《中华人民共和国药典》2020年版规定。其中,炒酸枣仁(批号:240301)在性状、薄层色谱及酸枣仁皂苷A含量三项指标上未达标;北柴胡(批号:240301)则在性状与杂质项目上不合格。 根据药典标准,炒酸枣仁的性状应为棕褐色颗粒,无明显异味,且酸枣仁皂苷A含量不得低于0.10%。本次抽检结果显示,该批次产品性状异常,薄层色谱图谱未显示特征斑点,酸枣仁皂苷A实测值仅为0.06%,低于规定限值。该成分是治疗失眠、心悸等症的关键活性物质,含量不足将直接影响临床疗效。薄层色谱不合格表明原料可能存在混淆或加工过程控制失当。 北柴胡批号240301的检验结果显示,其杂质含量超出标准限值,且外观呈灰白色粉末,与标准规定的淡黄棕色有明显差异。杂质超标可能源于原料未充分清洗、炮制工艺不规范或储存条件不当导致污染。 值得关注的是,河南尚华堂近三年累计被多地药监部门通报8次。2024年9月,其浙贝母因性状不合格被江苏通报;2025年3月,僵蚕因浸出物不达标被湖北通报。2022年期间,全蝎、五加皮、制何首乌、葛根等多批次产品也因水分、总灰分、含量测定等项目不合格被通报,问题集中出现在炮制工艺控制、原料验收与成品检测环节。 企业生产过程中应建立全流程质量控制体系:一是严控中药材源头,建立供应商资质档案与药材追溯系统,确保原料来源可查;二是规范炮制流程,对炒制温度、时间、翻炒次数等关键参数进行记录与监控,避免因操作偏差导致成分损失;三是强化出厂检验,每批次产品须完成性状、薄层色谱、含量测定、水分、灰分等核心项目检测,数据留存至少五年。 监管部门已依法对涉事产品实施查封、暂停销售和召回,并将依据《药品管理法》对责任企业进行立案查处。企业须在整改期内提交整改报告,经复检合格后方可恢复生产。药品质量关乎公众健康,任何环节疏漏都将带来严重后果。